서울대학교 IRB

제출서류

2015년 이후 개시된 모든 연구는 e-IRB를 통해 신청해주시기 바랍니다.

초기심의 (면제심의 포함)

  1. 연구계획 심의의뢰서
  2. 연구계획서
  3. 연구참여자용 설명문 및 동의서
  4. 연구결과정리양식
  5. 생명윤리준수서약서
  6. 기타 해당되는 서류: 지도교수 서약서(학생이 연구책임자인 경우), 수주용 연구계획서 및 연구비 내역서(연구비를 지원받는 연구), 연구참여자에게 제공되는 서류(설문지, 모집문건 등), 이해상충공개서(민간과제수주시)

재심의

  1. 연구계획 심의의뢰서
  2. 수정 및 보완 요청에 따라 수정된 해당 서류
  3. 심의의견에 대한 답변서
  4. 기타 위원회에서 요청한 자료

지속심의

  1. 지속심의 신청서
  2. 지속심의 점검 리스트
  3. 차년도 연구계획서
  4. 차년도 연구 관련 서류: 연구참여자용 설명문 및 동의서 혹은 동의서 면제 사유서, 연구결과 정리양식, 연구참여자에게 제공되는 서류(설문지, 모집문건 등)
  5. 과년도 연구 결과 보고서
  6. 과년도 관련 서류 사본: 연구참여자의 동의 서명이 포함된 동의서, 연구결과정리서류, 연구참여자가 직접 사용한 설문지 등
  7. 기타 위원회에서 요청한 자료

변경심의

  1. 변경심의 신청서
  2. 변경대비표 및 변경된 해당서류
  3. 기타 위원회에서 요청한 자료

종료보고 (조기종료 포함)

  1. 종료보고서
  2. 연구참여자의 동의 서명이 포함된 동의서 사본
  3. 연구참여자가 직접 사용한 설문지 (설문연구의 경우)
  4. 연구결과정리서류 사본

부작용보고, 제공심의, 변동-위반보고, 이의신청 등

  1. 부작용 보고 : 부작용보고신청서
  2. 개인정보제공심의 :제공심의신청서, 제공 동의 증명 서류(동의서 등), 개인정보보호대책에 대한 문서
  3. 변동-위반보고 :변동-위반보고신청서
  4. 이의신청 : 이의신청서

인체유래물 제공·폐기·이관 심의

  1. 제공·폐기·이관 심의신청서
  2. 제공·이관 시 제공 등 동의 증명 서류(동의서 등), 개인정보보호대책에 대한 문서
  3. 폐기 시 폐기 기준 및 방법을 명기한 문서

배아줄기세포주이용연구

  1. 연구 계획 심의의뢰서
  2. 연구계획서
  3. 질병관리본부 등록 확인 서류
  4. 배아줄기세포주 제공 및 분양에 관한 서류