서울대학교 IRB

위원회 규정

시행 2015.10.5
서울대학교학교규정 제2012호, 2015.10.5, 전부개정

제 1 조 (목적)

이 규정은 「생명윤리 및 안전에 관한 법률」 제10조제1항에 따라 설치된 서울대학교 생명윤리위원 회(이하 "위원회"라 한다. 위원회의 영문 명칭은 "Seoul National University Institutional Review Board : SNUIRB"로 한다)의 구성 및 운영 등에 관한 세부 사항을 규정함을 목적으로 한다.

제 2 조 (적용범위)

이 규정은 서울대학교(이하 "본교"라 한다)에서 수행되거나 또는 본교 소속 연구자에 의해 수행 되는 인간대상연구, 인체유래물연구 및 배아줄기세포주연구(이하 "인간대상연구등"이라 한다)에 대하여 적용한 다.

제 3 조 (기능)

  1. 위원회는 인간대상연구등에 대하여 다음 각 호의 사항을 심의하여 승인한다.
    1. 연구계획서의 윤리적·과학적 타당성
    2. 연구참여자와 인체유래물 기증자(이하 "연구참여자등"이라 한다)로부터 적법한 절차에 따라 동의를 받았는지 여부
    3. 연구참여자등의 안전에 관한 사항
    4. 연구참여자등의 개인정보 보호 대책
    5. 그 밖에 생명윤리 및 안전에 관한 사항
  2. 위원회는 위원회에서 승인한 연구가 본 규정 및 위원회 표준운영지침에 맞게 진행되고 연구 결과물을 처리하였는지에 대하여 조사·감독하며, 승인한 대로 연구가 수행되지 않은 경우 해당 연구의 승인을 취소할 수 있다.
  3. 위원회는 본교 연구자가 본 규정 및 위원회 표준운영지침 등을 위반하였다는 사실을 발견하는 등 필요하다고 인지하였을 경우 해당 연구자의 연구실과 관련 자료를 조사할 수 있다.
  4. 위원회는 그 밖에 다음 각 호의 활동을 수행한다.
    1. 본교 구성원을 대상으로 하는 연구윤리 교육
    2. 연구자를 위한 윤리지침의 마련
    3. 취약한 연구참여자등의 보호 대책 수립
    4. 위원회가 필요하다고 인정하는 생명윤리 및 안전 관련 용역과 연구의 수행

제 4 조 (구성 등)

  1. 위원회는 위원장 1명을 포함하여 80명 이내의 위원으로 구성한다.
  2. 위원은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 사람 중에서 총장이 임명 또는 위촉하고, 임기는 2년으로 하되 연임할 수 있다.
    1. 인간대상연구등에 관하여 전문지식과 연구경험이 풍부한 본교 전임교원 또는 기금교원
    2. 인간대상연구등에 관하여 윤리적 타당성 및 그 사회적 영향을 평가할 수 있는 본교 전임교원 또는 기금교원
    3. 생명윤리 및 안전과 관련하여 공익을 대변할 수 있는 외부인사
    4. 그 밖에 위 각 호에 상당하는 전문적인 지식과 경험을 갖춘 사람

제 5 조 (위원장 등)

  1. 위원장은 본교 소속인 위원 중에서 총장이 임명한다.
  2. 위원장은 위원회의 업무를 총괄하고, 위원회를 대표한다.
  3. 부위원장은 위원장의 추천으로 총장이 임명하며, 위원장이 부득이한 사유로 직무를 수행할 수 없을 때에 그 직무를 대행한다.

제 6 조 (회의)

  1. 위원회의 회의는 정기회의와 임시회의로 구분하되, 정기회의는 월 1회 이상 소집하고, 임시회의 는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에 위원장이 소집한다.
    1. 총장의 요구가 있는 경우
    2. 재적위원 3분의 1 이상의 요구가 있는 경우
    3. 그 밖에 위원장이 필요하다고 인정하는 경우
  2. 회의는 재적위원 과반수의 출석으로 개의하고, 출석위원 과반수의 찬성으로 의결한다.

제 7 조 (소위원회 등)

  1. 위원회의 업무를 효율적으로 수행하기 위하여 위원회에 복수의 소위원회 또는 전문위원회를 둘 수 있다.
  2. 소위원회 또는 전문위원회의 설치 및 운영에 관하여 필요한 사항은 위원회 표준운영지침으로 정한다.

제 8 조 (인간대상연구등의 심의)

  1. 본교에서 인간대상연구등을 수행하고자 하는 연구자는 연구계획서를 작성하여 위원회의 승인을 받아야 한다.
  2. 제1항에도 불구하고 위원회가 정한 기준을 충족하는 연구는 위원회의 심의를 면제할 수 있다.

제 9 조 (위원의 제철)

위원이 위원회의 심의 대상인 인간대상연구등의 연구·개발 또는 이용에 관련된 경우 해당 심의에서 제척된다.

제 10 조(간사)

  1. 위원회의 원활한 업무 수행을 위하여 전문간사와 행정간사를 둔다.
  2. 전문간사는 위원 중에서 위원장이 지명하고, 행정간사는 연구처 직원이 담당한다.

제 11 조 (전문위원)

위원회의 심의 업무를 지원하기 위하여 전문위원을 둘 수 있다.

제 12 조 (자문위원)

  1. 위원회는 심의 안건에 따라 자문위원을 둘 수 있다.
  2. 자문위원의 임기는 1년으로 하며, 위원장이 위촉한다.

제 13 조 (기관별 위원회)

  1. 대학(원) 및 연구시설 등에 기관별 생명윤리위원회(이하 "기관별 위원회"라 한다)를 둘 수 있다.
  2. 제1항의 기관별 위원회를 설치·운영 하고자 하는 경우에는 위원회의 허가를 받아야 한다.
  3. 위원회는 기관별 위원회의 운영 실태를 관리·감독 할 수 있다.

제 14 조 (보고)

위원장은 인간대상연구등에 대한 위원회의 활동사항을 총장에게 보고하여야 한다.

제 15 조 (표준운영지침)

이 규정의 운영에 관하여 필요한 세부사항은 위원회의 심의를 거쳐 총장이 따로 정한다.

부 칙(제02012호, 2015.10.5)

이 규정은 공포한 날부터 시행한다.